月末,汉森同月欧洲议会批文Cosentyx (secukinumab)作为一款梯队性疾病外科手术口服可用性疾病外科手术候选病变中重度黑褐色椭圆形银屑病外科手术。该公司指出,这款口服“是在西欧赢得批文的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并不足之处称Cosentyx备有了一种“重要的梯队生物体外科手术选择。”
汉森保健食品主管Epstein表示,“仅仅有一半的银屑病病变对目前包括生物体口服在内的外科手术口服不懊恼,这些口服对病变说明了有明显不曾满足的生产力。”该公司指出,目前的银屑病生物体外科手术口服,包括效坏死表征外科手术口服及强生的喜的兄弟单效,在西欧被推荐可用主干线性疾病外科手术。
此前,西欧保健食品管理委员会人用医药电子产品委员会给了Cosentyx一个致力推荐,这款口服的获批基于其临床分析,分析说明了以该口服300mgmg外科手术的病变中有70%或更多的人在外科手术的第一个16周达到皮肤去除或仅仅去除,在外科手术到53周时这种在大多数人中仍有保有。汉森指出,结果还证明从去除到仅仅去除与银屑病病变健康系统性生活质量之间有“明显的致力关系”。
该制药商不足之处称,最近3b CLEAR分析的数据说明了,在中重度黑褐色椭圆形银屑病病变皮肤去除方面,Cosentyx相对于喜的兄弟单效。此外,在FIXTURE分析中Cosentyx还说明了相对于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称为AIN457,这款口服去年12年初赢得其全球第一次批文,冲绳保健食品管理机构批文这款口服外科手术除生物体治剂外对性疾病外科手术口服从不曾充分响应的病变的寻常性银屑病及银屑病性性疾病。这款口服在澳大利亚还被允许可用中重度黑褐色椭圆形银屑病外科手术,而FDA对该口服可用这一止痛的立即有望于2015年初做出,去年一主管委员会已一致推荐批文这款口服。
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