欧盟批准 LEO 精细化工银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体准许使用化疗银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为不足之处化疗这两项的病患提供者了一种取而代之化疗方法。这是一种取而代之生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为途径的银屑病化疗类固醇。

通过与面部线粒体上的这种特定特异性相结合，Brodalumab 阻断了黄褐色转变成中几种促炎 IL-17 线粒体因子的生物活性，与在此之前一般来说的所有其它以自由呼吸道介质为途径的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 提供者了一种实际上相同的作用必要。

临床研究中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病症给予实际上面部扫除（PASI 100），即便如此，Ustekinumab 化疗病症的这一比例为 19%-22%，再次以 Brodalumab 完成 52 周化疗的病症有持续性的「高水准」面部扫除。

LEO 说明，与该类固醇相关的最常见不良反应是腹痛、鼻咽炎（额头与咽部呼吸道）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的准许「对爱尔兰近 200 万银屑病病症来说是一个举足轻重的里程碑，他们中有四分之一的人将但会或可能的发展成中重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询面部科心理医生 Warren 说是。

「尽管最近在化疗多方面赢得了进展，但仍有一些病症无法达到他们所期望的实际上、持续性的面部扫除。Brodalumab 占有实际上相同的作用必要，这代表了一种引人注目的化疗同样，我说明这种化疗同样在面部病各个领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该类固醇已在爱尔兰以 Siliq 为商品名给予准许，但在获批时有一项黑框通知，提醒该类固醇有自杀安全性，还有一项受限制的处方外科开发计划。Valeant 占有该类固醇在爱尔兰的权利。在爱尔兰，有近 180 数百人精神病银屑病，其中 25% 的人可的发展成中度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华